STADALAX

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI: STADALAX COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ:
Fiecare drajeu gastrorezistent conţine bisacodil 5 mg. INDICAȚII TERAPEUTICE: Pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei şi al tulburărilor care necesită facilitarea evacuării colonului. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani 1-2 drajeuri gastrorezistente (5-10 mg) pe zi, înainte de culcare, pentru un efect imediat. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani: 1 drajeu gastrorezistent (5 mg) pe zi, înainte de culcare, pentru un efect imediat. În tulburările care necesită facilitarea evacuării colonului, dozele iniţiale 1-2 drajeuri gastrorezistente. Dozele trebuie ajustate continuu în funcţie de necesităţile afecţiunii tratate. Drajeurile trebuie luate de preferinţă dimineaţa sau seara, pe stomacul gol. Acestea trebuie înghiţite întregi, cu lichide suficiente. CONTRAINDICAȚII: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii produsului, Ileus, obstrucţie intestinală, tulburări gastrointestinale acute, dureri abdominale severe asociate cu greaţă şi vărsături, care pot fi semne ale unei afecţiuni severe. Copii cu vârsta sub 2 ani. Stadalax nu trebuie utilizat în cazul tulburărilor de echilibru hidric sau electrolitic. FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA: Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra sarcinii la om. De la punerea pe piaţă a bisacodilului, nu s-au raportat efecte nedorite sau dăunătoare în timpul sarcinii. Nu au fost efectuate studii controlate. Din această cauză, similar altor medicamente, Stadalax, trebuie administrat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului. Datele clinice arată că nici metabolitul activ, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2- metan (BHPM), nici glucuronoconjugaţi săi nu sunt excretaţi în laptele matern. Din această cauză, Stadalax poate fi utilizat în timpul alăptării la recomandarea medicului.
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania.
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ: 3061/2010/01-02-03. DATA REVIZUIRII TEXTULUI: Iulie, 2017